Expectra, premier réseau de recrutement hautes compétences (CDI, Interim), recrute dans le cadre de son activité de
placement pour l'un de ses clients un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires H/F.Rattaché(e) au Responsable Qualité
- Affaires Réglementaires, vous participerez activement à l'enregistrement des produits auprès des autorités
compétentes en vue de leur mise sur le marché. Vous aurez pour missions principales de participer à l'élaboration et
à la rédaction des dossiers de marquage CE en collectant et en vérifiant les informations nécessaires. De rédiger et
tenir à jour les dossiers de gestion des risques et les notices d'instructions. D'effectuer la veille bibliographique
en étroite collaboration avec le Service Marketing. De participer à la constitution des dossiers de demande
d'enregistrement auprès des autorités de santé étrangères.De formation supérieure (Bac + 4/5) scientifique et/ou
technique (matériaux, mécanique) ; une formation complémentaire en Affaires Réglementaires Produits de Santé serait
un plus. Vous avez une expérience significative de 3 à 5 ans en Affaires Réglementaires dans le domaine des
dispositifs médicaux. Très bon niveau d'anglais exigé.
Ce poste nécessite une grande adaptabilité, une très grande rigueur, d'excellentes qualités rédactionnelles et un
réel sens de l'organisation.
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