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- Date de mise à jour du contenu : 23/05/2006 19:39:52
Relever de nouveaux defis et participer à des projets innovants
( CDI - Temps plein )
  • Gestionnaire d'études Cliniques Internationales
  • Chef de Projet


  •    
     Secteur(s) d'activité de l'entreprise
  • Industrie pharmaceutique / Biotechnologies
  •    
     Zone géographique(s)
  • EUROPE
  • FRANCE
  • Île-de-France
  • Paris
  • Haute-Normandie
  • Eure
  • Rhône-Alpes
  • Provence-Alpes-Côte d'Azur
  • Bouches-du-Rhône
  • Var
  • MONDE


  • Formation
     

    -
    SUIVIES ET CURSUS

    - En octo. 1996 DEA
    A JUIN 2001 ACTIVITE DE RECHERCHE : THESE INSERM U 353 et U et DEA 64 Biologie Cellulaire, Publications Moléculaire et Biochimie de la coagulation Thérapie génique Encadrement d'un étudiant en DEA

    - Université PARIS
    LNE Vaisseaux : Mention Très Qualnet (gestion Investigations Cliniques et Honorable - 2001 - documentaire) Nouvelles Réglementations - Université PARIS VII

    - Université PARIS
    CESAM Méthodologie générale en statistique - 1996 - Université PARIS VI

    - Université PARIS D.E.A.
    LOGICIELS D.E.A. Logiciel d'enquête sur le Pharmacologie et Allemand : Niveau Logiciel de gestion des Université PARIS VI Baccalauréat Formulaires et Procédures Italien : Niveau intra entreprise - Débutant Qual'net Cours d' Italien à Institut Logiciel DATA ENTRY et SPSS



    Expérience professionnelle
     

    -
    EN RECHERCHE CLINIQUE

    - De sept. 2003 au 23 mai 2006 CDI
    SOCIETE EUROS RESPONSABLE DIVISION EN POSTE SCIENTIFIQUE Surveillance Post Marketing des Implants Hanche - Genou - Rachis Création d'un département -Epaule : suivi de 30 chirurgiens PME d'Etude Clinique et de Communication Scientifique Conception et Elaboration des 50 Employés eCRF pour les Dispositifs en CA : 6,5 ME Développement d'une Veille Orthopédie et en Ostéosynthèse Domaine : Scientifique et Réglementaire Déclaration des dossiers CNIL / Dispositifs CNOM Médicaux en Encadrement de deux Participation à un groupe de Orthopédie techniciennes d'étude clinique travail du SNITEM sur les Essais Cliniques des Dispositifs Médicaux Elaboration et Alimentation d'un Espace Scientifique sur le Site Euros www.euros.fr Dossier Evidence Clinique : Classe III et IIb dans le cadre du Marquage CE Mise en place d'une procédure Suivi Clinique et mise à jour des procédures Evidence Clinique dans le cadre de l'Assurance Qualité Dossier d'Homologation des dispositifs pour Service Export : Dossier ODEP Préparation des communications : Revue à 10 ans d'une PTG Plateau Fixe. Revue à 3 ans de la tige anatomique

    - CDI
    A

    - En août 2003 CDI
    STRYKER FRANCE ATTACHEE RECHERCHE CLINIQUE SENIOR Succursale Gestion des Suivis Cliniques Surveillance Post Marketing des Française d'une en Arthroplastie de Hanche, de Implants Hanche - Genou - Société Genou et d'Epaule Epaule : suivi de 50 chirurgiens Internationale 200 Employés Développement et Validation Participation aux réunions des Domaine : du logiciel de suivi clinique groupes concepteurs Dispositifs au niveau européen (Orthowave) Installations et formations des Médicaux en chirurgiens au Logiciel de Suivi Orthopédie Clinique Orthowave Participation à un groupe de Interface entre les utilisateurs travail sur la réorganisation et la RetD du logiciel Orthowave du service client Etablissements des procédures dans le cadre de l'Assurance Qualité

    - En janv. 1998 [BASF] CDI
    A DECEMBRE 1999 KNOLL France ATTACHEE DE RECHERCHE CLINIQUE Groupe BASF Pharma GECEM CRO Nationale Industrie Etude clinique européenne en Monitoring des centres français Pharmaceutique phase III dans le domaine (cliniques et hôpitaux) Société de Cardiovasculaire (Angor Relation avec une CRO Allemande Service auprès instable) Mise en place, Monitoring et des Industries Relation fonctionnelle avec le Clôture des Essais Cliniques Pharmaceutiques département de pharmacie (HTA, Ulcère Estomac, clinique pour les unités Bronchiolite (50 centres/ARC) thérapeutiques Essais cliniques en phase IV dans différents domaines thérapeutiques

    -
    TECHNICIENNE DE LABORATOIRE DE

    - [SPSS]
    DIPLOMES Data Entry (CRF papier) Evidences Cliniques : DM SPSS (Logiciel de Classe III LNE DOCTEUR es SCIENCES Statistique) Réglementation Américaine Biologie et MrInterview /MrTranslate (FDA), les exigences FDA Pharmacologie de (logiciel d'enquête en pour un système de qualité- l'Hémostase et des ligne : eCRF)

    -
    DOCTEUR es SCIENCES

    -
    GESIONNAIRE D'ETUDES CLINIQUES INTERNATIONALES / DE CHEFS DE PROJET CLINIQUE REDACTEUR SCIENTIFIQUE



    Langues
      - allemand
    - italien
    - français
    - anglais ( PARLÉ, LU )


    Connaissances informatiques
      - HTML


    Compétences
     


    Loisirs
     


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