-
ISO 9001 V2000 / ISO 13485 V2003 /

-
suivies Auditeur (Iso 9001 V2000)

-
Maîtriser la fonction de correspondant matériovigilance

-
Responsabilité du chef d'entreprise en termes de sécurité au

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travail

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Analyse des risques, dossier technique et déclaration CE de

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conformité

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Réglementation Américaine des Dispositifs médicaux (CFR 21)

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Utilisation et programmation du laveur désinfecteur HAMO, de

-
la ligne de lavage FISA, Salle blanche et supervision

- Maîtrise
Maîtrise des outils de production GPAO Proconcept.

- Ingénieur en Biomatériaux
Ingénieur en Biomatériaux et Biomécanique Diplôme en biologie filière biomatériaux et Biomécanique à l'Université de Technologie de Compiègne (UTC) Programme fondé sur l'étude des principaux types de matériaux utilisés dans le domaine médico-chirurgical et celui des prothèses (métaux, polymères, céramiques, composites). Il aborde la conception, l'usinage, la résistance et la corrosion des matériaux, la biomécanique et l'adaptation à l'environnement biologique des tissus et organes humains (biocompatibilité). Technicien supérieur en mécanique et productique. DUT en Génie Mécanique et Productique (9e /296) à l'Université des sciences de Lyon ( Claude Bernard )

- De août 2000 au 23 mai 2006 CDI
EUROS Fonctions : Responsable Qualité et Affaires Réglementaires ( La Ciotat , France ) - Correspondant matériovigilance 50 employés - CA 6,5 Gestion de la sécurité et de l'environnement ME Chef de projet salle blanche / Stérilisation ( de 11.2004 à CONCEPTION - aujourd'hui) FABRICATION - Membre du comité de direction puis du comité de DISTRIBUTION responsable RACHIS - HANCHE- Coordinateur Technique [Management de 25 personnes] ( 1 an

- De nove. 2004 en nove. 2005 CDI
GENOU - EPAULE - SUR MESURE Référentiel d'application : ISO 13485 (V2003), Dir.93/42 CEE Mis sio - Mise en place de l'ISO 9001 V2000, ISO 13485 V2003 , ns - Intégration d'une gestion électronique de la documentation qualité - Réduction de plus de 80% des réclamations clients en 4ans - Refonte du processus de gestion de projet, - Elaboration du document Unique, - Gestion de l'inspection AFSSAPS - Gestion du rappel des têtes fémorales en zircone (plus de 500 produits) suite à la décision de l'AFSSAPS - Gestion du projet de reclassification des Dispositifs en classe III - gestion du projet T2A - Mise en place des LPPR et suivie des mises à jour des lignes générique - Mise en place et qualification d'une salle blanche (60m², ISO 7) d'une ligne de lavage FISA et d'un laveur désinfecteur HAMO T21L - Validation et suivi des procédés spéciaux (HAP, Plasma Titane, implantation ionique, stérilisation)

- En 2000 CDI
10. HIA du Val de Grâce c Fonction : Technicien Biomédical ( Paris ) - Cellule Biomédicale - (En Service National) Mis sio Mise en place d'un système d'assurance Qualité pour la cellule biomédicale en ns vue de l'accréditation de l'hôpital (ANAES). Réalisation de protocoles techniques Réalisation d'un appel d'offres pour l'installation d'une centrale de dialyse.

- De févr. 1999 en août 1999 STAGE
Laboratoire Pérouse c Fonction : Chef de projet en conception et Implant industrialisation ( Oise - France ) - Service R et D / Industrialisation - ( stage de fin d'étude) Mis sio Développement et industrialisation de prothèses vasculaires (remplacement du ns fil de tissage) et patchs vasculaires. En six mois : les deux projets sont entrés en phase finale d'industrialisation.

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Après une expérience de chef de projet dans le domaine des endoprothèses vasculaires, j'ai étendu mes compétences vers des responsabilités d'assurance qualité et d'affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux en orthopédie. Cette expérience, m'a permis d'apprécier de nouveaux défis tels que : - le management du personnel, - la participation active au comité de direction, - la mise en place de nouveaux référentiels d'organisation, - la gestion de projet .