| |
- De 2000 en 2006
[Aventis]
STAGE
Ingénieur Validation , CDI
Groupe spécialisé dans l'ingénierie, conseil, audit et qualification / validation - Paris
Missions d'audit technique
Participation à l'audit technique d'une installation de distribution d'air comprimé et d'eau purifiée
- Ipsen - Dreux
Missions de qualification de spécification, conception, installation et opérationnelle :
Rédaction de plans directeurs de validation et procédures documentaires, revues de cahiers des charges et offres de fournisseurs, remise
aux normes de la conception, pilotage et réalisation documentaire et terrain des différentes phases de qualification, formation et
suivi des fournisseurs, gestion des demandes de modification et des reprises d'essais, analyse des résultats et rédaction des
rapports
Lots concernés : Préparation injectable, Ligne de répartition automatisée, nettoyage / stérilisation en place, Transfert produit,
EPPI, Validation Informatique selon GAMP, eau adoucie, eau purifiée, locaux, fluides procédés, HVAC, système de pesée, effluents,
stérilisation chimique, .
Astra Zeneca - Monts , Vétoquinol - Lure , Alcon - Kaysersberg , Aventis Pasteur - Marcy l'étoile et Val de Reuil , Ipsen - Dreux
Mission de revue de validation de nettoyage et revues procédés :
Glaxo - Evreux : Unité aérosols ligne de conditionnement secondaire
- Réalisation de revues de validation nettoyage d'une ligne de remplissage aérosols
- Réalisation de revue de procédé sur machines de micronisation et remplissage aérosols
Mission de ré-ingénierie, remise aux normes et qualification
Société mandataire - région parisienne - Octobre 1999 à mai 2001 : Projet de redémarrage, remise à jour cGMP et validation FDA du
procédé et qualification d'une unité de production injectables automatisée (liquides et lyophilisés stériles)
- Ré-engineering avec mise à jour cGMP du procédé et validation FDA d'une unité de production spécialisée dans les produits
cytostatiques injectables (liquides et lyophilisés stériles), pilotage des fournisseurs et des qualifications
Jan- Août 1998 Ingénieur Développement et Qualification, stage de 8 mois
Aventis (ex. Hoechst - Marion - Roussel) - Francfort - Allemagne
- Développement de formes galéniques injectables
- Qualification d'équipements de laboratoire pour la fabrication de lots d'émulsions injectables pour les phases d'essais cliniques
humains
|
