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- Date de mise à jour du contenu : 16/11/2007 14:26:56
qualité gestion des risques et recherche clinique
( - Temps plein )


   
 Zone géographique(s)
  • Indre


  • Formation
     

    - En 2007 Master
    Master professionnel : Qualité et Gestion des risques en santé - Faculté de Pharmacie - Tours (37) . Les outils de la qualité, Accréditation V1 et V2, Certification ISO 9001 : 2000 , Bonne Pratique Clinique /de Fabrication / de Laboratoire, mise en place d'une démarche qualité, réglementation spécifique à la santé. . Formation à l'Audit Interne, Audit et Inspection des Essais Cliniques. . Maîtrise et Gestion des Risques en Santé, vigilances sanitaires (pharmacolovigilance, matériovigilance, hémovigilance, hygiène hospitalière), dispositifs médicaux et marquage CE.

    - En 2006 Maîtrise
    Maîtrise : Biologie, Santé, Alimentation - parcours Biochimie - Faculté des Sciences - Tours (37)



    Expérience professionnelle
     

    - En 2007 [Spincontrol - Tours] CDI
    Assistante qualité - Société Spincontrol - Tours (37) - six mois 50 salariés -Evaluation de l'efficacité in vivo de produits cosmétiques sur des sujets sains. Etudes Cliniques non interventionnelles. Objectif : Mise en place d'une démarche d'organisation conforme à la réglementation de la recherche biomédicale en France , pour les produits cosmétiques et les dispositifs médicaux. Elargir le champ d'activité de l'entreprise aux Etudes Cliniques Interventionnelles. Missions : . Gestion du système documentaire qualité, création de processus, procédures, spécifications et enregistrements. . Montage, Gestion du dossier et Inspection par la DRASS ayant permis d'obtenir l'autorisation de lieu pour des recherches biomédicales portant sur des dispositifs médicaux. . Formation du personnel concernant la nouvelle démarche d'organisation. . Contrôle qualité des documents d'études relatifs aux produits cosmétiques testés (protocoles et rapports d'étude, résultats statistiques, questionnaires). . Contribution à un audit ISO 9001 : 2000 , à une réunion AFAQ/AFNOR. . Révision des procédures hygiène et sécurité, Communication et Gestion des évènements indésirables lors d'Etudes Cliniques.

    - En 2006 [chimie analytique] CDI
    Technicienne en recherche - Laboratoire de chimie analytique - faculté de pharmacie - Tours (37) - un mois Objectif : Etudier la composition moléculaire de l'interface de tissus sous cuntané par imagerie raman. Missions : . Analyse moléculaire du tissu sous cutané par la microspectrométrie raman . Réalisation de cartographies et de spectres raman Eté 2005 et 2006 Technicienne de laboratoire (service anatomie pathologique) Laboratoire d' analyses de biologie médicale Lescaroux - Châteauroux (36) Missions : . Enregistrement des analyses médicales sur le système informatique . Préparation des coupes histologiques et participation aux techniques d'immunohistochimie Eté 2003 Educatrice de jeunes enfants - Foyer départemental de l'enfance - Châteauroux (36)

    - En 2002 CDI
    Eté Agent administratif - Arc international - Châteauroux (36) MAITRISE DE L'OUTIL INFORMATIQUE Logiciels bureautiques : Word - Excel - Power point - Internet Logiciels techniques : Microsoft project (gestion de projet) - Qualitel logigramme



    Langues
      - anglais ( NOTIONS )


    Connaissances informatiques
      - WORD
    - EXCEL
    - POWER POINT
    - INTERNET
    - MICROSOFT PROJECT


    Compétences
     


    Loisirs
      - GYMNASTIQUE


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